В документе определен порядок организации и проведения расследований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе особенности проведения расследований инфекционных, паразитарных заболеваний и отравлений, неблагоприятных последствий после иммунизации, профессиональных заболеваний и (или) отравлений, по итогам контрольного закупа, порядок оформления результатов расследования, обжалования решений, действий (бездействия) органов контроля и надзора при осуществлении расследований, а также перечень случаев, по которым проводятся расследования.По каким случаям будут проводить расследования: — несоответствие систем водоснабжения и водоотведения требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; — несоблюдение требований по радиационной безопасности; — несоблюдение правил обращения с медицинскими отходами в медицинских организациях и на объектах, оказывающих услуги по их сбору, транспортировке, хранению, обезвреживанию, использованию и утилизации; — несоблюдение требований к организации питания, условиям проживания в организованных коллективах; — несоблюдение требований к организациям и транспортным средствам (автомобильные, железнодорожные, водные, воздушные), осуществляющим перевозку пассажиров и грузов; — несоблюдение требований к использованию, применению и хранению моющих, дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств, организации и проведению стерилизации, дезинфекции, дезинсекции и дератизации; — несоответствие требованиям гигиенических нормативов параметров неионизирующего излучения и физических факторов на объектах, подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору; — неблагоприятных проявлений после иммунизации, в том числе смерти от них; — инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, в том числе смерти от них.Помимо этого, расследования проводятся по информации или экстренному извещению от госорганов или объектов здравоохранения в случаях: — неблагоприятных проявлений после иммунизации, в том числе смерти от них; — инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, в том числе смерти от них; — отравлений при применении и использовании потенциально опасных химических и биологических веществ (в том числе токсичных, радиоактивных, биологических и химических веществ, ядов и ядовитых веществ, биологических и микробиологических организмов и их токсинов, биологических средств и материалов); — острой лучевой болезни, не связанной с профессиональной деятельностью, в том числе смерти от нее; — установления (подозрения) острых или хронических профессиональных заболеваний и (или) отравлений, в том числе смерти от них.Расследования проводятся по результатам исследования продукции по итогам контрольного закупа в случае: — выявления продукции с неустановленным сроком годности продукции (товаров) или датой изготовления, в соответствии с документами нормирования, документами по стандартизации и (или) технической документацией изготовителя; — отсутствия маркировки продукции на государственном и русском языках в части наименования, назначения, состава, условий хранения и применения данной продукции; — несоответствие результатов лабораторных исследований продукции (товаров) по показателям безопасности, предусмотренным в документах нормирования в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; — ее несоответствия информации, указанной производителем на маркировке; — выявления пищевой продукции в упаковке, не предназначенной для контакта с готовой пищевой продукцией.В каком порядке будут проводить расследованияСрок проведения расследования указывается в акте о назначении расследования и не может превышать 30 календарных дней.Должностное лицо органа контроля и надзора или члены комиссии устанавливают: — обстоятельства, причины и условия, вследствие которых наступило нарушение требований нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; — круг пострадавших и контактных лиц; — субъекты (объекты) контроля и надзора, допустивших нарушения; — события и состав нарушения, а также лица, виновные в его совершении; — меры по дальнейшему недопущению нанесения ущерба жизни и (или) здоровью человека и (или) среды его обитания.Особенности проведения расследований случаев неблагоприятных проявлений после иммунизации (НППИ)Расследование НППИ проводится с целью установления непосредственной причины, определения причинно-следственной связи, ее развития в соответствии с инструкцией вакцин и других иммунобиологических препаратов.В случае подозрения на НППИ медицинский работник в течение 12 часов передает экстренное извещение в подразделение органа контроля и надзора, а также в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий через информационную систему в режиме онлайн (портал), либо посредством электронной почты или предоставляются нарочно на бумажном носителе.Комиссия начинает расследование случаев НППИ в течение 3 календарных дней со дня поступления экстренного извещения или обращения.Возникновение и развитие НППИ различают по следующим причинам: — действие вакцины, в том числе индивидуальные особенности организма на введение вакцины; — нарушение качества вакцины; — программная ошибка при организации и проведении вакцинации; — беспокойство населения относительно вакцинации;-случайные совпадения.Какие случаи НППИ подлежат расследованию: — серьезные НППИ – проявления, опасные для жизни или приведшие к смерти, госпитализации, значительной потере трудоспособности или врожденной аномалии; — групповые НППИ – два и более случаев идентичных НППИ, связанных по введенной вакцине и (или) по времени и (или) месту введения вакцины.
