лекарственный формуляр: новости

Как отметил депутат Асхат Аймагамбетов, сегодня процедура регистрации лекарств по закону может занимать до 210 дней, а на практике этот процесс длится годами.«Поэтому мы предлагаем внедрить композитную услугу, объединяющую регистрацию, экспертизу, утверждение предельной цены и включение в Национальный лекарственный формуляр.

Документ устанавливает обновленные подходы к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра, амбулаторному обеспечению пациентов и процедурам закупа через единого дистрибьютора. Ключевой задачей инициативы является внедрение единого, прозрачного и научно обоснованного механизма включения препаратов в государственные перечни.В Минздраве пояснили, что реализация проекта позволит выстроить четкий порядок формирования формуляра, систематизировать амбулаторное обеспечение населения и регламентировать закупочные процессы, что в совокупности повысит эффективность управления всей системой.Кроме того, внедрение данных мер позволит существенно повысить доступность качественных и безопасных медикаментов для населения, обеспечить стабильное и своевременное лекарственное обеспечение всех групп пациентов, включая лиц с редкими заболеваниями, а также минимизировать риски возникновения дефицита и задержек при проведении закупочных процедур.В министерстве отметили, что данная работа является частью последовательной политики Минздрава, ориентированной на обеспечение граждан необходимыми препаратами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования.Документ размещен на сайте «Открытые НПА» для публичного обсуждения до 30 марта.

Как отметил депутат Асхат Аймагамбетов, в настоящее время процедура регистрации лекарственных средств по закону может длиться до 210 дней.«Если честно, этот процесс иногда растягивается на годы. Поэтому мы предлагаем внедрить единый композитный сервис, объединяющий регистрацию, экспертизу, установление предельной цены и внесение в национальный лекарственный формуляр.

primeminister.kz, 11 июняПод председательством заместителя Премьер-министра РК Ермека Кошербаева состоялось рабочее совещание, посвященное вопросам реформирования системы лекарственного обеспечения. Поводом для обсуждения стали результаты государственного аудита, проведенного Высшей аудиторской палатой (ВАП).В совещании приняли участие Министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова, представители Администрации Президента, Высшей аудиторской палаты, Генеральной прокуратуры, Агентства по финансовому мониторингу и Агентства по противодействию коррупции.Аудиторская проверка выявила многочисленные нарушения на всех этапах процесса обеспечения лекарствами – от регистрации и производства до их отпуска пациентам.

Два последовательных аудита, за 2024 и 2025 годы, выявили системные проблемы на всех уровнях: от научных разработок и производства до регулирования и обеспечения лекарствами населения.Объем фармацевтического рынка Казахстана в 2024 году составил 1,2 трлн тенге. При этом 84% рынка по-прежнему занимают зарубежные препараты.

4 июня, Астана, Дом МажилисаСегодня на пленарном заседании Мажилиса депутаты под председательством Спикера Палаты Ерлана Кошанова заслушали отчет Высшей аудиторской палаты об итогах аудита Министерства здравоохранения в сфере обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Проект реализуется в рамках инициатив по реинжинирингу государственных услуг и цифровизации здравоохранения, при взаимодействии Министерства цифрового развития и Министерства здравоохранения.Новый подход позволит существенно сократить сроки выхода продукции на рынок и устранить дублирующие административные процедуры.Если сегодня экспертиза лекарственных средств может занимать до 210 календарных дней, ценообразование – до 60 рабочих дней, а профессиональная экспертиза – до 50 рабочих дней, то при применении композитной государственной услуги все эти процессы будут объединены и проходить параллельно в течение не более 100 рабочих дней.Композитная государственная услуга внедряется на добровольной и альтернативной основе и применяется наряду с действующими механизмами экспертизы, регистрации и ценообразования лекарственных средств, а также проведения профессиональной экспертизы для включения лекарственных средств в Казахстанский национальный лекарственный формуляр.Также композитной государственной услугой предусмотрено проведение совместной процедуры регистрации со Всемирной организацией здравоохранения при экспертизе лекарственных средств, в рамках процедуры преквалификации и признания лекарственных препаратов регуляторными органами со строгой регуляторной системой, таких стран как США, Европейский союз, Великобритания, Япония в сроки не превышающие 15 рабочих дней.Такой же ускоренный срок будет применяться и для медицинских изделий, произведённых на заводах в странах с признанными регуляторными системами.Вместе с тем, в рамках композитной услуги предусмотрена регистрация цены производителя с последующим автоматическим установлением наценок при оптово-розничной реализации и в рамках ГОБМП и ОСМС.Пилотный проект будет действовать до 1 июля текущего года.

Иностранцам и лицам без гражданства, выявленным и идентифицированным в качестве жертв торговли людьми в Казахстане гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) предоставляется по перечню: — скорая медицинская помощь; — первичная медико-санитарная помощь (ПМСП), в том числе: — диагностика, лечение при неотложных состояниях; — мероприятия по охране репродуктивного здоровья (направление на осмотр женщин фертильного возраста в смотровой кабинет, к акушер-гинекологу, консультирование по вопросам планирования семьи и о методах контрацепции; обеспечение охвата контрацепцией женщин репродуктивного возраста); — наблюдение за беременными и наблюдение за родильницами в послеродовом периоде; — санитарно-противоэпидемические и санитарно-профилактические мероприятия в очагах инфекционных заболеваний;специализированная медицинская помощь в амбулаторных условиях: — профилактика и диагностика ВИЧ-инфекции и туберкулеза; — услуги при травмах, отравлениях или других неотложных состояниях; — диагностика и лечение при социально значимых заболеваниях.специализированная медицинская помощь в стационарных условиях, оказываемая: — при изоляции лиц, находившихся в контакте с больным инфекционным или паразитарным заболеванием, представляющим опасность для окружающих, а также бактерионосителей, вирусоносителей и лиц с подозрением на инфекционное или паразитарное заболевание, представляющее опасность для окружающих; — при лечении инфекционных, паразитарных заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих; — в экстренной форме для лиц, не являющихся потребителями услуг в системе ОСМС, в том числе проведение лечебно-диагностических мероприятий в приемном отделении круглосуточного стационара; — обеспечение препаратами крови и ее компонентами при наличии медицинских показаний при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях в соответствии с номенклатурой крови, ее компонентов и препаратов крови в соответствии с приказом МЗ РК от 20 октября 2020 года «Об утверждении номенклатуры, правил заготовки, переработки, контроля качества, хранения, реализации крови, ее компонентов, а также правил переливания крови, ее компонентов»; — обеспечение лекарственными средствами, медицинскими изделиями, специализированными лечебными продуктами, иммунобиологическими лекарственными препаратами при оказании: — скорой помощи, а также специализированной помощи в стационарных условиях в соответствии с лекарственными формулярами организаций здравоохранения; — ПМСП в соответствии с постановлением правительства РК от 24 сентября 2020 года «Об утверждении перечня заболеваний, против которых проводятся обязательные профилактические прививки в рамках гарантированного объема медицинской помощи, правил, сроков их проведения и групп населения, подлежащих профилактическим прививкам»; — ПМСП в соответствии с перечнем социально значимых заболеваний утвержденным Приказом № 108.Какой объем медицинской помощи полагается жертвам торговли людьмиКонсультативный приемТерапевт – 2 раза в годПедиатр – 2 раза в годХирург – 1 раз в годИнфекционист – 2 раза в годОфтальмолог – 1 раз в годГастроэнтеролог – 1 раз в годОториноларинголог – 2 раза в годПульмонолог – 2 раза в годПсихиатр – 1 раз в годРентгенолог (2 читка рентгенограммы) – 1 раз в годТравматолог-ортопед – 2 раза в годФизиатр – 1 раз в годАкушер-гинеколог – 2 раза в годЛабораторная диагностикаОпределение глюкозы в сыворотке крови экспресс методом – 2 раза в годОбщий анализ крови на анализаторе с дифференцировкой 3 классов клеток – 2 раза в годИсследование мочи общеклиническое (общий анализ мочи) ручным методом – 2 раза в годБактериоскопия мокроты на БК ручным методом – 1 раз в годОпределение суммарных антител к ВИЧ 1,2 и антигена р24 в сыворотке крови ИФА методом – 1 раз в годКоличественное определение РНК ВИЧ 1 в плазме крови методом ПЦР – 1 раз в годУльтразвуковая и рентгенологическая диагностикаУльтразвуковая диагностика комплексная (печень, желчный пузырь, поджелудочная железа, селезенка, почек) – 1 раз в годРентгенография обзорная органов грудной клетки (1 проекция) – 1 раз в годЭлектроэнцефалография – 1 раз в годПриказ вводится в действие с 18 марта 2025 года.

Казахстанский национальный лекарственный формуляр – это перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи или в системе обязательного социального медицинского страхования.Проект предусматривает включение новых международных непатентованных наименований и торговых наименований лекарственных средств в соответствии с решениями Формулярной комиссии Министерства здравоохранения, принятых на основании заключений профессиональной экспертизы.В частности, в перечень добавлены следующие препараты: — миконазол – гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта 2%, 20 г; — фамотидин – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида), 20 мг; — пантопразол – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг; таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг; — эзомепразол – капсулы с отложенным высвобождением, 20 мг; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг; — синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой; — дротаверин – раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 40 мг/2мл по 2 мл; — метоклопрамид – раствор для инъекций, 0,5%, 2 мл; — домперидон – суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл, 30 мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг; — ряд других препаратов.При этом часть ранее включенных в лекарственный формуляр препаратов исключена.Как отметили в Минздраве, обновление Казахстанского национального лекарственного формуляра направлено на повышение прозрачности процесса отбора лекарственных средств, улучшение доступности лекарственных средств для населения и обеспечение рационального использования лекарственных средств.Согласно правилам формирования Казахстанский национальный лекарственный формуляр подлежит пересмотру с периодичностью не чаще одного раза в полгода.Документ размещен на сайте «Открытые НПА» для публичного обсуждения до 4 марта.

Суть проблемы заключается в том, что с 1 января 2026 года действие национальных регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных средств аннулируется и будут действительны только РУ ЕАЭС. По состоянию на ноябрь текущего года на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС подано только 861 (19,2%) заявление.Низкое количество заявок на приведение в соответствие связано с несовершенством действующих нормативно-правовых актов, которые приводят к тому, что препараты с РУ ЕАЭС не могут быть закуплены в рамках государственного закупа, а также не могут быть реализованы в коммерческом сегменте, из-за отсутствия утвержденной цены.«Таким образом, прекращение реализации только одного наименования лекарственного средства может привести к убыткам до 460 млн тенге», — отмечает управляющий директор – директор департамента медицинских услуг НПП Назгуль Кабдрахманова.В связи с актуальностью проблемы и её масштабами, НПП предложила несколько ключевых мер для смягчения последствий перехода на РУ ЕАЭС.Это автоматическое сохранение предельных цен на препараты, переведённые на РУ ЕАЭС, чтобы обеспечить их доступность на рынке и избежать потерь для производителей.

Она сообщила, что в целом на лекарственное обеспечение на амбулаторном и стационарном уровнях затраты республиканского бюджета составляют 474 млрд тенге, а затраты местного бюджета 26,7 млрд тенге.Лекарственное обеспечение на амбулаторном уровне охватывает 3,5 млн пациентов на сумму 251 млрд тенге по 120 нозологиям.

Фото: Руслан ПряниковПотребность в лекарственных средствах в Казахстане будет определяться автоматически. Для этого до конца 2026 году будет открыто 291 отделение госпитальной фармации (ОГФ), сообщила сегодня в ходе заседания правительства министр здравоохранения Акмарал Альназарова, передает корреспондент центра деловой информации Kapital.kz.По ее словам, в рамках цифровизации здравоохранения с 1 января 2025 года будет реализован закуп лекарственных средств и медицинских изделий медицинскими организациями на веб-портале Центра электронных финансов Министерства финансов. «В текущем году закупочная кампания Единым дистрибьютором на 2025 год началась на месяц ранее, что обеспечит поставку лекарственных средств на склады ТОО «СК-Фармация» до 1 января 2025 года.

До этого, по данным областного управления здравоохранения, такой специалист в регионе был только один. Газир Аймухамедов родился в Житикаре, окончил медицинский университет в Астане. Некоторое время работал в столице, теперь переехал в Рудный. – Основная задача клинического фармаколога – оценка эффективности и безопасности применения лекарственных средств, – поясняет Газир Талгатович. – У клинического фармаколога имеется доступ к мединформсистеме, чтобы видеть назначения больным, проверять их, оставлять свои комментарии, консультировать.

Напомним, Торежан Макашев был госпитализирован для проведения плановой операции 8 ноября. Мужчина сообщил об аллергии на препарат «Цефтриаксон» при госпитализации, однако на следующий день, 9 октября, ему был назначен именно этот препарат, проведена внутрикожная аллергическая проба, результат которой был оценен как отрицательный.

Фото: пресс-служба STADA GroupПо прогнозам IQVIA Institute for Human Data Science, мировой рынок лекарственных средств будет расти в среднем на 3-6% в течение трех лет. Аналитики предполагают, что к 2027 году он достигнет около 1,9 трлн долларов. Вице-президент STADA Group Кристос Галлис считает, что для развития фарминдустрии в Казахстане необходимо ускорить процедуру регистрации лекарственных средств. «По расчетам наших коллег, работающих на фармрынке и имеющих большое портфолио в госсегменте, от начала подготовки досье до момента выхода инновационного препарата на рынок требуется от 3,5 до 5 лет.