Для реализации этих задач разработан проект совместного приказа Министерства здравоохранения и Министерства национальной экономики. Документ предусматривает внесение изменений в критерии оценки степени риска и проверочные листы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Основная цель предлагаемых нововведений –повысить эффективность государственного контроля и сосредоточить внимание надзорных органов на наиболее серьёзных нарушениях, которые могут представлять угрозу жизни и здоровью граждан.
В частности, особое внимание планируется уделять продаже лекарственных средств без соответствующей лицензии, реализации незарегистрированных, фальсифицированных и некачественных препаратов, а также отпуску без рецепта врача лекарств, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества. В поле зрения контролирующих органов также окажется несоблюдение обязательных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
При выявлении подобных нарушений уполномоченные органы смогут применять предусмотренные законодательством меры реагирования. Среди них – временное приостановление деятельности, запрет на реализацию отдельных препаратов и их изъятие из обращения.
Одновременно предлагается усовершенствовать механизм планирования профилактического контроля аптек, фармацевтических организаций и других участников рынка. При оценке степени риска будут учитываться ранее выявленные нарушения, результаты проверок, сведения государственных органов, материалы расследований и другие данные, позволяющие объективно оценить соблюдение установленных требований.
Такой подход позволит направить основные контрольные усилия на организации, в деятельности которых выявлены признаки нарушений, способных повлиять на безопасность лекарственного обеспечения. При этом для добросовестных участников рынка предполагается снизить избыточную административную нагрузку.
Ожидается, что предлагаемые изменения помогут сформировать более прозрачные и единые условия работы фармацевтического рынка, повысить ответственность его участников и укрепить защиту прав потребителей. Для граждан это означает дополнительные гарантии безопасности при приобретении лекарственных средств как в аптеках, так и через цифровые торговые площадки.
Проект совместного приказа подготовлен в рамках совершенствования законодательства в сфере государственного контроля и надзора. Введение предлагаемых изменений планируется с 1 января 2027 года.
По сообщению сайта EKaraganda.kz