Какая серия препарата изымается
Как сообщили в Комитете медицинского и фармацевтического контроля Минздрава, решение об изъятии было принято по итогам планового лабораторного контроля качества лекарственных средств.
Проверку проводил Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, который выявил несоответствие установленным требованиям качества у одной серии препарата.
«По результатам планового лабораторного контроля качества лекарственных средств выявлено несоответствие установленным требованиям качества у одной серии лекарственного препарата «Стрептоцид» (серия 25080430)», — пояснили в ведомстве.
В связи с этим было принято решение запретить медицинское применение и изъять из обращения указанную серию препарата.
Остальные серии препарата можно использовать
Как уточнили в Минздраве, ограничение касается только этой партии. Другие серии препарата продолжают находиться в обращении и могут применяться без ограничений.
Также в ведомстве подчеркнули, что на данный момент не поступало информации о нежелательных реакциях или жалобах пациентов, связанных с данной серией лекарства.
«По состоянию на настоящее время информации о нежелательных реакциях или жалобах пациентов, связанных с данной серией препарата, не поступало. Изъятие продукции осуществляется в установленном порядке через аптечные организации и дистрибьюторов с последующим возвратом производителю. В соответствии с законодательством Республики Казахстан держатель регистрационного удостоверения несет ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства в течение всего срока его обращения», — объяснили в Минздраве.
Изъятие проводится через аптечные сети и дистрибьюторов с последующим возвратом продукции производителю. При этом ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства в течение всего срока его обращения несет держатель регистрационного удостоверения.
Как контролируют качество лекарств
В Комитете медицинского и фармацевтического контроля напомнили, что система государственного контроля качества лекарств включает лабораторный мониторинг, фармацевтические инспекции производственных площадок и регулярный отбор образцов препаратов на рынке.
«Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан подчеркивает, что система государственного контроля качества лекарственных средств включает регулярный лабораторный мониторинг, фармацевтические инспекции производственных площадок и отбор образцов продукции с рынка. Эти механизмы позволяют своевременно выявлять и оперативно устранять возможные несоответствия», — говорится в сообщении.
Комитет призывает население ориентироваться на официальную информацию государственных органов. Принятые меры носят профилактический характер и направлены на обеспечение безопасности пациентов и стабильности лекарственного обеспечения.
По сообщению сайта EKaraganda.kz