Популярные темы

ЕЭК приняла рекомендации по порядку формирования е-версий досье лекарственных препаратов

Дата: 06 сентября 2023 в 22:44


ЕЭК приняла рекомендации по порядку формирования е-версий досье лекарственных препаратов
Стоковые изображения от Depositphotos

Tazabek — Коллегией Евразийской экономической комиссии принято Руководство по представлению документов, входящих в состав модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата в форме электронного общего технического документа, в уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания.

Документ содержит рекомендации по порядку формирования и изменения (дополнения) электронных версий модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата.

Этот порядок позволяет обеспечить бесперебойное движение модуля 1 от референтного государства к государству признания и его своевременную актуализацию в процессе такого движения.

Это способствует лучшему пониманию фармацевтическими производителями процедуры подачи документов досье, сокращает вероятность отказа в приеме модуля 1 электронной системой.

За последними событиями следите в Телеграм-канале @tazabek_official

По сообщению сайта Tazabek

Поделитесь новостью с друзьями