Популярные темы

Коллегия ЕЭК одобрила проект решения о Правилах обращения диагностических средств ветеринарного назначения в ЕАЭС

Дата: 26 мая 2020 в 13:54


Коллегия ЕЭК одобрила проект решения о Правилах обращения диагностических средств ветеринарного назначения в ЕАЭС

Tazabek — Коллегия ЕЭК одобрила проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза» и представить его для рассмотрения Советом ЕЭК. Об этом говорится в распоряжение Коллегии ЕЭК.

Предполагается, что Правила приняты для обеспечения функционирования рынка диагностических средств ветеринарного назначения в рамках ЕАЭС посредством:

а) реализации единых подходов к регистрации диагностических средств ветеринарного назначения;

б) обеспечения единства обязательных требований к качеству и эффективности диагностических средств ветеринарного назначения на территориях государств-членов и их соблюдения;

в) реализации единых подходов к созданию системы обеспечения качества и эффективности диагностических средств ветеринарного назначения;

г) принятия мер, необходимых для защиты потребителя от использования недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных диагностических средств ветеринарного назначения.

В Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза установлено, что:

а) регистрация диагностических средств ветеринарного назначения и связанные с ней процедуры, а также иные процедуры, необходимые для выпуска таких средств в обращение, предусмотренные законодательством государств-членов ЕАЭС, начатые и не завершенные на дату вступления решения Совета ЕЭК, осуществляются в соответствии с законодательством государств-членов;

б) регистрационные удостоверения диагностических средств ветеринарного назначения и иные документы, необходимые для выпуска таких средств в обращение, выданные до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения или в соответствии с подпунктом «а» настоящего пункта, действительны в течение сроков, установленных в соответствии с законодательством государств-членов, но не позднее 31 декабря 2025 г.;

в) регистрационные досье диагностических средств ветеринарного назначения, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств-членов, подлежат приведению в соответствие с Правилами до 31 декабря 2025 г.;

г) допускается обращение на таможенной территории ЕАЭС до 31 декабря 2025 г.:

— диагностических средств ветеринарного назначения, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств-членов до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения, с учетом условий, предусмотренных пунктом 185 Правил,

— диагностических средств ветеринарного назначения, выпущенных в обращение в соответствии с иными процедурами, предусмотренными законодательством государств-членов, до завершения процедуры их регистрации, осуществляемой в порядке, предусмотренном Правилами;

д) до введения в действие общих процессов в рамках ЕАЭС, посредством реализации которых осуществляется информационное взаимодействие между уполномоченными в сфере обращения диагностических средств ветеринарного назначения органами (экспертными учреждениями) государств-членов и Евразийской экономической комиссией, допускается обмен документами на бумажном носителе и (или) в электронном виде.

3. Просить государства-члены до даты вступления в силу правил:

а) установить размеры сборов (пошлин) или иных обязательных платежей, предусмотренных Правилами, с учетом сложности процедур и объема работ, выполняемых референтным органом по регистрации и (или) уполномоченными в сфере обращения диагностических средств ветеринарного назначения органами (экспертными учреждениями) государств-членов, в том числе при:

— регистрации диагностического средства ветеринарного назначения;

— подтверждении регистрации диагностического средства ветеринарного назначения;

— внесении в регистрационное досье диагностического средства ветеринарного назначения изменений;

— приведении регистрационного досье диагностического средства ветеринарного назначения в соответствие с требованиями Правил;

— признании регистрации диагностического средства ветеринарного назначения;

б) определить органы, уполномоченные на осуществление регистрации диагностических средств ветеринарного назначения и иных связанных с ней процедур, и проинформировать об этом Евразийскую экономическую комиссию.

Поделитесь новостью с друзьями