Как отметил депутат Асхат Аймагамбетов, в настоящее время процедура регистрации лекарственных средств по закону может длиться до 210 дней.
«Если честно, этот процесс иногда растягивается на годы. Поэтому мы предлагаем внедрить единый композитный сервис, объединяющий регистрацию, экспертизу, установление предельной цены и внесение в национальный лекарственный формуляр. Это даст возможность сократить сроки регистрации с 210 до 100 дней», — сказал депутат.
Кроме того, для новых препаратов, одобренных такими крупными организациями, как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами — прим. ред) в США или EMA (Европейское агентство лекарственных средств — прим. ред) в Европе, будет введена упрощенная регистрация.
«Если лекарство доказало безопасность и эффективность в развитых странах, оно должно своевременно становиться доступным и для наших граждан. Это решение позволит регистрировать необходимые препараты и закупать их без долгих процедур. Подобная практика широко применяется в Корее, ОАЭ и других развитых странах», — добавил Асхат Аймагамбетов.
По сообщению сайта EKaraganda.kz