Tazabek — Совет Евразийской экономической комиссии одобрил Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в Евразийского экономического союза, предусматривающий расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в союзе (пункт 11 статьи 4 Соглашения).
Протокол разработан по предложениям стран Евразийского экономического союза с учетом практики применения нормативных правовых актов в этой сфере.
Документ предусматривает, что не подлежат регистрации:
— все медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования;
— медицинские изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
— произведенные для экспорта;
— представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные в соответствии с законодательством государства-члена из зарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов и предназначенные для обращения на территории этого государства.
Протокол будет направлен на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания.
За последними событиями следите в Телеграм-канале @tazabek_official
По сообщению сайта Tazabek