Стоковые изображения от Depositphotos
Tazabek — Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы.
Совет ЕЭК также внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу).
Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека.
Обозначены единые подходы производителей лекарств стран Союза к указанию специальных предупреждений о принятых мерах безопасности в отношении передачи вирусных агентов с препаратами крови. Это позволит избежать возможных различий при проведении в странах Союза экспертизы текста общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша к таким лекарствам.
За последними событиями следите в Телеграм-канале @tazabek_official
По сообщению сайта Tazabek